ISO9001审核发现
GB/T19011-2013指南6.4.7条款阐明了形成审核发现的要求:
应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时,审核发现能识别改进机会。
审核组应当根据需要在审核审核的适当阶段共同评审审核发现。
应当汇总与审核准则的符合情况,指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定,还应当记录具体的符合审核发现及其支持的审核证据。
应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。
一、审核发现
审核发现可分合格(符合)不合格(不符合)项。
合格项是指满足审核准则规定的要求。
不合格项是指为不满足审核准则规定的要求。
二、审核发现的评审
审核发现应予以评审,评审组在每天小组内部会议上应对当天审核发现进行评审,进行滚动式审核时也应安排适宜的阶段进行评审,特别是末次会议之前进行评审。
三、审核发现的记录
审核发现对记录的要求是,当审核发现没有发现不符合项时,对合格项的归纳至少应指明所审核部门(场所/车间)的过程和要求,对为满足规定要求的不合格项应以清晰、简明的方式加以识别和记录,并得到受审核部门的理解和审核证据的支持。
四、准备审核结论
在末次会议前,审核组应当讨论以下内容:
a)针对审核目的,评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息;
b)考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致;
c)如果审核目的有规定,准备建议性的意见;
d)如果审核计划有规定,讨论审核后续活动。
实用帮助——审核结论
审核结论可陈述诸如以下内容:
a)管理体系与审核准则的符合程度;
b)管理体系的有效性实施、保持和改进;
c)管理评审过程确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力。
如果审核目的有规定,审核结论可能导致有关改进、商务关系、认证或注册或未来审核活动的建议。
审核发现的不符合项是十分重要的,它是质量改进的切入点,内审员应做好详细的现场记录,经过评审后应形成“不合格项报告”。