ISO9001内部审核策划

一、 GB/T19011-2013管理体系审核指南对审核方案管理阐述如下：

        根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可包括联合审核或结合审核。

        审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内有效和高效的实施审核提供资源的所有必要的活动。

        一个组织可以制定一个或多个审核方案。组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当：

        a）制定、实施、监视、评审与改进审核方案；

        b）识别并确保提供必要的资源。

二、内部审核方案的策划

        内部审核策划是组织建立、实施、保持和持续不断的改进质量管理体系的一项重要质量活动，内部审核同样应符合GB/T19011-2013指南审核方案管理流程。组织在建立、实施质量管理体系初期，应科学的做好内部审核策划和准备，对保证顺利通过外部审核，并取得第三方认证注册十分重要；当组织取得认证注册以后，重视和做好内部审核策划，对组织所建立的质量管理体系能持之以恒的实施和保持及不断完善、改进是必不可少的环节。

        一般情况下，内部审核策划的结果形成年度内部审核计划和具体审核实施计划。

        年度内部审核计划的主要目的是保证内部审核按年度计划进行，按策划的时间间隔进行内部审核，并便于管理、控制和监视。

        内部审核实施计划是具体指导、组织审核组成员和受审核部门双方配合在规定的具体时间内完成审核任务。

        有关内部审核策划的具体要求：

        （一）年度内部审核计划

            （1）   年度内部审核计划的要求

                GB/T19011-2013标注中9.2条款“内部审核”中规定了“保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。”，因此组织应编制《内部审核控制程序》对审核策划予以控制，并在年度内部审核计划中具体确定审核的准则、范围和频次。

            （2）   年度内部审核计划的管理

                年度内部审核计划的编制应有管理者代表亲自组织，并经最高管理者批准后以文件形式发至各个部门，若有变更均应重新审核批准，变更通知应及时发至各个部门。

            （3）   编制的思路和方式

                内部审核计划编制依据为公司质量管理体系文件，首先应明确公司组织机构和职能分配，并确定内审的年度审核计划和审核路线。

                年度内部审核计划一般有两种方式：滚动式年度审核计划和集中式年度审核计划。

                审核管理部门在策划任何方式年度审核计划之前，还必须确定审核路线，以为审核过程不是一个简单的直线输入和输出过程，而是一个部门、对应的标准条款和时间之间的三维立体网络关系，首先应确定的是以部门为主，还是以标准条款为主，只有确定了这个基本思路才可以进行下一步工作。

                下面介绍的是以部门为主的审核路线计划：

                    1.     滚动式年度审核计划

                    滚动式年度审核计划，是指将组织的完整体系审核分布在一年之中的多个时间段（一般2个以上）进行滚动审核的计划，滚动一个周期至少必须覆盖体系所有部门、岗位、设施和人员。

                    滚动式年度审核计划一般适用于大型的、产品复杂、获取第三方认证/注册的组织。这是因为大型组织一般均有可能设置专门的质量管理职能部门，且配备了一定数量的管理人员，内审员一般可有质量管理部门、技术、质量检验等部门管理人员担任，他们的个人技术、业务素质好。经过ISO9000基础知识和审核知识的培训，对标准的理解准确度高，经过多次审核实践，可不断积累审核经验，提高审核能力。滚动式审核计划可将审核时间分时段安排由具备这些条件的内审员来实施，这样可充分发挥他们的优势，利用组织有限的资源，全面、深入、细致的收集客观证据，从而提高审核的可信度、有效性和效率。

                    2.     集中式年度审核计划

                    集中式年度内部审核计划是指将受审核的部门、场所和相关过程安排在较为集中的1至2个时间段内进行。

                    集中式年度内部审核计划适用于中、小型、产品相对简单和初次建立质量管理体系的组织。

                    对初次建立质量管理体系的组织还可能在短时间间隔期内（一般1至2个月）集中安排多次完整体系和部分体系审核。

                    集中式年度内部审核计划内容和要求简明，组织也可以采用文件形式或简单表格形式编制、下发。主要内容有：审核目的、受审核组织的部门、岗位、设施和人员，审核准则、审核日期（月份）、审核天数和审核组长（内审员可以在具体实施前确定）等。

                    集中式年度内部审核计划一年内同样必须至少覆盖一次体系所有组织的部门、岗位、设施和人员。

           （二）内部审核实施计划

                审核策划的第二个结果是编制审核实施计划，组织应根据年度计划具体编制内部审核实施计划，无论是滚动式还是集中式审核方案均应编制审核实施计划，以便于审核管理部门和审核组有效控制审核操作全过程，鉴于目前多数组织为了提高审核效率和效果，更多的仿照外部第三方完整体系审核计划的情况，下一节专门介绍完整体系内部审核实施计划。