ISO9001质量管理体系审核的类型
一、质量管理体系审核
评价质量管理体系时,应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题:
1)过程是否已被识别并适当规定?
2)职责是否已被分配?
3)程序是否已得到实施和保持?
4)在实现所有要求的结果方面,过程是否有效?
质量管理体系审核综合审查以上四个问题的答案可以评价结果。
质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度,审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
二、质量管理体系审核类型
质量管理体系审核通常按其名义和审核人员分为内部审核和外部审核;内部审核又称第一方审核,外部审核可分为第二方审核和第三方审核:
(一)第一方审核
第一方审核又叫做内部审核,可由组织自己或以组织的名进行性质量管理体系的审核。
审核员通常是本组织的,也可以聘请外部人员。
审核目的:
1、适量管理体系正常运行、建立自我发现问题、自我完善、自我改进机制的需要。
2、为第二、三方审核做准备,纠正不合格项。
3、组织自我合格声明的基础,第三方审核认证/注册前和后之必须。
(二)第二方审核
第二方审核是由组织的顾客为选择合格的外部供方而进行的质量管理体系或部分质量管理体系的审核。
审核组通常有顾客或委托代理机构派出。
审核目的:
1、合同签订前,选择评定合格外部供方;合同签订后验证外部供方履行合同的能力。
2、顾客自身质量管理体系的要求。
3、促进外部供方改进质量管理体系。
4、取得双方对质量要求的共识,以利合作。
(三)第三方审核
1、概述
第三方认证审核由独立与客户和用户的审核组织实施的、对客户的管理体系进行以认证为目的的审核,第三方认证审核应遵守GB/T27021的要求,GB/T19011-2013管理体系审核指南对其也有帮助作用。第三方认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核,还可以包括特殊审核。第三方认证审核通常由依据管理体系标准要求符合性认证的认证机构的审核组实施。
2、审核形式
在一个受审核方,由两个或两个以上审核组织所做的审核,称作联合审核。在一个受审核方,对两个或两个以上管理体系一起做的审核,称作多体系审核。
3、第三方审核的主要目的
1)证实受审核方的质量管理体系与审核准则的符合程度
通过第三方审核,对受审核方的质量管理体系文件、策划、实施和运行状况进行审核,以证实受审核方的质量管理体系与审核准则(如GB/T19001-2015标准、适用的法律法规和其他要求、受审核方的质量管理体系文件的规定等)的符合程度。
2)证实受审核方的质量管理体系实际运行的有效性
通过第三方审核,对受审核方的质量管理体系的实施运行效果进行审核,以证实受审核方实现质量方针和质量目标的能力。
3)促使受审核方保持和改进质量管理体系
通过第三方审核(包括监督审核等)可以促使受审核方持续的按照审核准则的要求保持其质量管理体系的符合性和有效性,在审核中可以识别受审核方质量管理体系中存在的问题,并要求受审核方采取有效的改进措施,这可是促进受审核方不断改进和完善质量管理体系并实现质量目标。
4)实施第三方审核人员:
第三方审核通常由认证机构委托具备注册资格的审核人员实施审核。